MHRA 警示的正确适用和风险最小化的重要建议

2021-12-06 01:48:14 来源:

他的兄弟泰来欧洲制药公司渴望提醒医务人员，在用于他克莫司（Protopic）软膏疗法中至重度过敏性皮炎时，须要采取重要的风险最小化措施。近期发表的流行伤寒学科学研究提示，在不感兴趣外用钙调神经磷酸酶抑制剂（以外）疗法的伤寒伤寒中，皮肤T蛋白质白血伤寒的风险可能增高1-3。在用于Protopic的伤寒伤寒中，曾有恶性，以外皮肤和其他类别白血伤寒及乳癌的个案报告。EMA已达成协议对这一风险做进一步科学研究，该科学研究正在筹备中。表示同意医务人员采取以下措施：·当用于疗法活动性复发时（每日两次），不可给予长期的持续疗法。如在疗法2周后，仍未见体征改善，应以慎重考虑改回其他疗法选项。·维持用于长期（每周两次），应以监测伤寒伤寒的疗法反应以，并评估再次疗法的须要要。经过12个月的疗法后，应以对伤寒伤寒的伤寒情展开回顾，基于个体的效用-风险评估，决定是否再次展开维持疗法。对于2-16岁的儿童，在12个月后应以停止疗法，并评估是否须要要再次这一疗法拟议以及疾伤寒的伤寒程。·对于开始疗法时已长期存在的腹腔伤寒，应以展开检查并每半年评估。对于不感兴趣Protopic疗法并发生腹腔伤寒的伤寒伤寒，应以促进监测，确保腹腔伤寒缓解。在腹腔伤寒持续长期存在的情况，须要要检查腹腔伤寒的伤寒因。在无明确腹腔伤寒伤寒因或显现出来急性感染性单核蛋白质增多伤寒的情况，应以慎重考虑停用Protopic。· Protopic应以禁用于先天性或获得性免疫毛伤寒伤寒伤寒或不感兴趣可导致抑制的疗法的伤寒伤寒。应以尽量减少皮肤在原野下的掩盖，并避免用于紫外（UV）光（原野浴、UVB或PUVA疗法）。应以表示同意伤寒伤寒，在不感兴趣Protopic疗法时，采取必要的防晒措施。

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