Vertex在III期动物模型中测试CF三联疗法

2021-12-27 01:42:37 来源:

在两项III期数据分析中的，Vertex Pharmaceuticals将开始测试VX-445，tezacaftor和ivacaftor的混搭作为囊性增生（CF）患者的潜在疗程建议书。第一项试验将对大概360名CF患者的协同药物顺利进行评估，他们具备F508del基因型单拷贝和一个大于机能基因型，旨在大力支持在美国政府提交新药申请人（NDA）。第二个将包括大概100名患有F508del基因型两个拷贝的患者，这是该疾病最常见的遗传形式，并且也被设计用于大力支持在美国政府提交该偏序的申请人，Vertex时说。第二阶段的数据资料显示，当VX-445被给以有两个F508del基因型且已经给予tezacaftor和ivacaftor的CF患者时，ppFEV1(平均值分析强迫间歇用量在一秒内)从基线到第四周的疗程素质提高了11个比率。在II期数据分析中的，该Corporation说明，VX-445人口为120人药物往往不具备极好的耐受，且大多数连带暴力事件的轻微程度间歇性至中的度。"对VX-445顺利进行这两项的开发，标志着我们朝着推进两种有所不同的下一代三重协同建议书的目标迈进了关键的一步，使我们并不需要将很好的建议书带给CF的人，"总裁兼首席执行官杰弗里·莱登(Jeffrey Leiden)时说。"我们认识到很多CF患者正在马上他们疾病某种程度的首次疗程，我很高兴我们并不需要将VX-659和VX-445推进到这两项人物数据分析中的。"该Corporation还公布了一项每日一次的增效剂VX-561的安全性和确实结果，该药物作为三重协同建议书的一部分与下一代矫正器（VX-659或VX-445）和tezacaftor抑制作用于不具备一个F508del基因型和一个大于机能基因型的人。在这些数据分析中的，对于VX-659和VX-445人口为120人药物，判读到ppFEV1从基线到疗程第四周的平均值和绝对值计有12.2%和11.7%。每日一次的人口为120人药物往往不具备极好的耐受，且大多数连带暴力事件的轻微程度为轻至中的度。Vertex说明，它想要为VX-561进一步开展剂用量测定，以大力支持未来每日一次人口为120人药物的潜在后期开发。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/vertex_to_test_cf_triple_combo_therapy_in_phase_iii_trials_1233503此文系梅斯医学（MedSci)原创整理程序代码，刊出需授权！