Exelixis制药公司今日宣告,CABOMETYX®(cabozantinib)已获得日本厚生劳动省的同意,用以疗法难以切除的或转移性消化道蛋白乳癌(RCC)病患。该同意基于以下三项临床试验:(1)METEOR研究,cabozantinib vs. everolimus疗法在此之后接受过至少一种VEGF受体酪氨酸激酶可抑制剂(VEGFR-TKI)疗法的RCC病患;(2)CABOSUN研究,cabozantinib vs. sunitinib疗法初治中度或低危疾病更早RCC病患;(3)Cabozantinib-2001研究。
Exelixis总裁Michael M. Morrissey博士说:“据估计,日本每年新增达17,000例消化道蛋白乳癌个案,由于许多个案被病患为更早,因此这些病患的预后仅仅很低。CABOMETYX的同意对于日本的消化道乳癌病患来说是一个不可或缺的里程碑”。
CABOMETYX®(cabozantinib)早在2012年11月29日就经美国FDA同意用于必动手术切除的恶性局部更早或转移性甲状腺髓样乳癌。cabozantinib能够可抑制多种激酶受体,包括RET、MET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、KIT、TRKB,以上激酶受体在正常蛋白和蛋白生长过程中均起着不可或缺作用。
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