安进Otezla专利控告获胜诉 美国市场独占期延长至2028年

编译丨范东东

同月，安进Corporation（Amgen）同月在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅银屑小儿用小儿小儿物Otezla的发明专利法律纠纷在此之后裁定。凭借此次裁定和未重审的潜在驳回，安进Otezla在2028年前应当仍要面对其他仿造小儿的挑战。

此次加拿大马里兰州地区法院做出了对安进有利的判决，使得该小儿物在COM发明专利（加拿大发明专利号7，427，638）于2028年2年初到期前，阻止Sandoz和Zydus制造、使用、销售、获取销售或进口任何发行版的Otezla仿造小儿物。加拿大马里兰州州里奇蒙地区法官Michael Shipp在周一话说明，Sandoz和Zydus两家Corporation提议的仿造小儿均侵犯了安进持有的三项发明专利。

根据安进被告人后的概要显示，Sandoz和Zydus在6年初的替补试验在此之后默许他们的Otezla仿造小儿物亦会侵犯安进大之外发明专利，但声称安进系统性发明专利存在之外无效的原因。安进在回应在此之后话说明，此次法院的重审确认了安进其在此之后4项发明专利的有效性，但默许其在此之后1项发明专利之外无效。

这对安全都话说是一个庞大的得胜，在该Corporation在2019年远超过的生物制小儿该公司交易，新基（Celgene）出售给百时美施贵宝（BMS）在此之后，安进以134亿美元从新基手在此之后并购了Otezla。目前，该Corporation与其他17家Otezla仿造小儿制造商涉及的发明专利法律纠纷目前现在了结。

对于此次重审，安进话说明或许互联网安全的价值，并将继续大力捍卫其互联网安全。在加拿大，Otezla已被核准用于用小儿适合光疗或全身用小儿的在此之后度至重度黄褐色状银屑小儿年长患儿、稍微银屑小儿关节炎年长患儿和与白塞氏小儿系统性的口腔溃疡年长患儿。

Otezla是一种抗生素小分子半胱氨酸酶4(PDE4)抑制剂，对环酰酰(cAMP)具有选择性。去年，安进在全球的销售量接近22亿美元。美国市场分析人士原订，Otezla的同比将亦会持续增加，到2023年或将最多30亿美元。安进Corporation话说明，在2021年上半年，该小儿物的销售量下降了5%，之外原因是由于小儿物产出，但该小儿物仍将“继续依然在银屑小儿一线美国市场的领先地位”。

自从接手Otezla以来，安进创造了一系列可观的销售量。由于该小儿物采用抗生素给小儿方式，因此该小儿物在新冠心肌梗塞大广为人知期间成功地反抗了其他需要药剂给小儿的挑战小儿物。在2020年夏末的一次电话亦会议上，安进全球商业运营制订总裁兼Murdo Gordon话说明，在大广为人知的头几个年初开始施用该小儿的患儿存量比其他挑战小儿物多，尽管COVID-19导致银屑小儿美国市场的新患儿人数下降，但还是出现了这种原因。

虽然安进看起来仍要再为Otezla仿造小儿而担心，但该Corporation却随时可能亦会随之而来来自百时美施贵宝的TYK2抑制剂deucvacitinib的挑战。去年11年初，在一项针对在此之后度至重度黄褐色型银屑小儿患儿的3期POETYK PSO-1关键因素抗小儿毒在此之后，百时美施贵宝TYK2抑制剂deucracitinib的最多了Otezla。研究结果推测，与Otezla相比，患儿在第16周经deucracitinib 用小儿后达致PASI 75和sPGA 0/1的患儿数目优于Otezla。在此项研究在此之后，deucracitinib的总体耐用性结果与当年公告的II期研究结果一致。

不过，安进对于这种潜在的挑战依然乐观冷漠，该Corporation和分析师均话说明安进很难在轻度至在此之后度患儿在此之后依然优势地位。

参考举例：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

举例：搜狐医小儿新闻