莱曼(Bayer)是女行业的拥护者,该新公司近来宣布,已向宾夕法尼亚州食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),以更长其市场领先的宫里生孩子器(IUD)Mirena(英文萘:曼月底乐,宫里生孩子该系统)52mg的适用期限。
本年8月底,Mirena授予FDA首肯,将该的产品主要用途预防措施孕期(生孩子)的持续适用小时更长至6年。此次提交的sNDA,将根据评估Mirena理论上性和理论上性的3期扩展到试验的结果,促使将适用小时如此一来更长一年,最多可预防措施孕期7年。
莱曼负责女的医护事务副总裁Edio Zampaglione医科表示:“50多年来,莱曼之前己任为男性共享多种多样的的产品受限制卵巢保健和生孩子需求。这项新的提案声称莱曼新公司己任进一步投资妇女保健行业。”
Mirena于2020年授予宾夕法尼亚州FDA首肯,是宾夕法尼亚州市场首肯适用的第一个激素宫里生孩子器,目前已首肯通过向输卵管里释放少量取名为的孕酮激素来防止孕期长曾达6年。该的产品也是唯一一个FDA首肯主要用途考虑宫里生孩子的男性治疗月底经过稍短曾达5年的宫里生孩子器,无论她们过去是否分娩过,都可以适用这款宫里生孩子器。Mirena是一种长效可逆生孩子的产品(LARC),如果男性的计划发生变化,医护机构可以随时将其取出。
Mirena(宫里生孩子该系统)52mg主要用途预防措施孕期长曾达6年;第6年结束后更换。对于考虑适用宫里生孩子作为生孩子方法的男性,Mirena可主要用途治疗月底经大过稍短曾达5年;如果需继续治疗月底经过多,则在第5年结束后更换。
Mirena(曼月底乐)是小巧而柔软的T型铰链,在宫腔内缓释孕激素,该的产品于1998年在华南地区获批主要用途生孩子和特发性月底经过多,迄今为止有超过1亿男性适用。本年6月底,国家药监局首肯Mirena(曼月底乐)适应当症更新:“月底经过多。对于机械性月底经过多患者,应当优先治疗上皮细胞疾病”。Mirena(曼月底乐)为治疗月底经过多共享了一种理论上的非手术考虑。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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