中国首个胃癌免疫治疗抑制剂欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3月13日,百时美施贵宝现在年初，欧狄沃（纳武利尤类药物剂型）已正式赢得当欧美国家药品监督管理局审批常用疗程既往接受过两种或两种以上病变疗程设计方案的中晚期或风湿热食道或食道食管连接起来部腺腺癌病患。这是继非小细胞心肌梗塞、头颈部表皮细胞腺癌之后，当欧美首个免疫细胞（I-O）口服欧狄沃在当欧美获批的第三个化学疗法。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床课题，这是全世界首个启动的结核病免疫细胞疗程Ⅲ期临床。该研究课题结果首次明确了结核病免疫细胞疗程在东亚许多人当中的正确性及安全性，也使欧狄沃成为了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床课题猜测能为当欧美中晚期结核病病患产生非常大猎食想得到的PD-1抑制剂。

“在当欧美，结核病已成为仅次于心肌梗塞的第二大腺癌种，其发病与生还数仅有九成全世界近50%3,。其当中，生还数九成全世界近一半的主要理由在于，约80%的当欧美结核病病患确诊时已是中晚期，可选择的疗程设计方案少且存在上都。因此，努力这部分病患延长猎食期，改善生活密度是意味着的首要目标。“北京大学所医院副院长、消化内科所长沈琳教授表示：“ATTRACTION-2研究课题结果猜测，纳武利尤类药物剂型（欧狄沃）常用结核病线或或线或以上疗程安全性良好，且这部分病患一旦想得到1，其当中有61.3%病患的猎食期可延长至两年以上2。作为第一个在当欧美获批常用结核病疗程的免疫细胞口服，纳武利尤类药物剂型更是了当欧美结核病疗程‘后线缺药’的僵局，有望复苏中晚期结核病疗程信心，较强里程碑意义。”

“欧狄沃在当欧美扩大化学疗法至中晚期结核病乃是了当欧美政府将创造性口服惠及病患的平均速度和力度。” 百时美施贵宝当欧美大陆及香港地区公司总裁陈思渊丈夫表示：“百时美施贵宝致力于推动当欧美更高发性疾病行业疗程演进的决心是有目共睹的。此次获批为更多当欧美中晚期结核病病患产生了长期猎食的希望，最终填补了当欧美中晚期结核病疗程的‘缺口’。作为免疫细胞疗程行业的便是，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合疗程的商业价值，将小规模创造性并加快探索其在更多瘤种当中的应用于。同时，我们毕竟‘以病患为当为中心’，通过与社会变迁各界的通力协作，以提更高创造性口服的可及性，助人更多当欧美病患。”

给肉体以“食道”来, 当欧美中晚期结核病病患解决问题非常大猎食想得到

多当为中心Ⅲ期临床ATTRACTION-2研究课题归属于许多人仅有为东亚（包括当欧美台湾、日本和朝鲜）病患，旨在审计欧狄沃疗程不可切除、经治中晚期或风湿热食道及食道食管连接起来部腺腺癌的正确性及安全性。结果结果显示，与研究课题选择的对照组相比，欧狄沃可使生还危险性增大38%2，一年猎食率翻倍，约达27.3%2。此外，在该试验当中，欧狄沃的安全性与既往单独瘤临床报道恰当，3-4级疗程相关不好事件肥胖率为10%6。基于此项结果，欧狄沃成为了全世界首个获批常用中晚期结核病疗程的免疫细胞口服。

“ATTRACTION-2研究课题开拓性地猜测了PD-1抑制剂能够使中晚期结核病病患解决问题长期猎食‘质’的飞跃。世人注目的是，该研究课题的亚组结果结果显示，当欧美台湾许多人数据与主体许多人结果相恰当，与对照组相比，纳武利尤类药物剂型可非常大增大生还危险性约达51%，明确了其对于当欧美结核病病患的附加价值。”沈琳教授表示，“ 以该研究课题授命的结核病免疫细胞疗程决定性数据为依据，PD-1抑制剂目前已被国际间指南恰当推荐成为结核病线或或线或以上疗程新标准。“

给肉体以孤独，百时美施贵宝助力肾脏防治演进

以结核病为首的肾脏在当欧美较强发病率更高、性疾病分期晚、疗程方式实际的特点。数据结果显示，在当欧美生还率最更高的五大瘤种当中，肾脏九成据四个，包括结核病、肝腺癌、食管腺癌和结肠腺癌3。

为进一步满足当欧美更高发病患未尽的疗程需求，百时美施贵宝目前在当欧美已尽力开展了超过30项的免疫细胞临床课题，其当中大多数为Ⅲ期临床课题，覆盖了多个肾脏瘤种。

专心于创造性口服研发的同时，作为咖啡店有社会变迁责任心的企业，百时美施贵宝还尽力参与了由当欧美抗腺癌协会康复分会发起人、社会变迁各界专家和知名人士共同反对的“给肉体以孤独”肾脏性疾病教育概念设计。该概念设计自2019年起，通过“给肉体以孤独“新浪小程序在全国范围内小规模尽力开展针对肾脏的预防、诊断和疗程的科普岗位，以提升公众对肾脏的注目，提更高更高危许多人“适时诊断、及时疗程”的自我意识，加强病患“乐观遭遇，尽力疗程”的信念。

概要：

1，注：“想得到”为赢得部分或完全缓解病患群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting